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민원) 이상약품 조제 원료 개선

첨부파일
내용


- 소관 : 오성환 당진시장
당 민원 사항( 1AA-2407- 0914443호)은 비공개 민원으로
공공 게시판에서 공개로 15회 등록(소관 : 오유경 식약처장)한 사항으로
이후 당해 제약회사(중외제약)에서 실질적으로 내용 및 외용의 생리식염수를 신안천일염으로 교체해서 생산을 하는 것인지 현장 확인하는 민원(확인용)입니다.
충남 당진시청은
충남도청이나 식약처로 처리기관 (즉 식약처 의약품허가총괄과(안수경 주무관) 로 넘기지 말고
당해 제약회사에 출장해서 확인한 후 당해 게시판 ( 충남 당진시청 민원상담 게시판 -비공개 민원)에서 답변을 바랍니다.
상기 사항은 제안, 건의 사항이 아니며
검토의 대상이 아니고 현장을 확인해서 답변을 받고자 하는 민원사항입니다 ( - 2024. 8. 5 월요일 / 2024. 8. 15 목요일 신청자 안정은) -
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작성자 : 안(윤)정은 ( 제안자 - 영양사)
작성 일자 : 2022. 7. 14(목) ~ 2024. 3. 11(월) / 2024. 7. 25(목) / 2024. 8. 5(월)

소관 (1) : 오유경 식약처장
소관 (2) : 중외제약(충남 당진시 송악읍 한진1길 56 / 주, 바이넥스 (부산광역시 사하구 다대로 368-3 ) / 주, 삼천당 제약 (경기도 화성시 향남읍)
소관 (3) : 최재해 감사원장

주 제 : 식품 안전
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제안서 :
한국전통식품 및 전통양념 제조와 유통에 따른 정부 규제에 관한 고찰과
그 발전방향 - 부산광역시를 중심으로 ( 1999. 10. 20, 김대중 대통령 / 안상영 부산광역시장 / 윤석천 금정구청장 )
- 노무현 대통령 - 이명박 대통령 - 박근혜 대통령 (탄핵) - 문재인 대통령 - 윤석열 대통령 (제안서 제출 후 23년차)


제안자 : 소속 및 직성명
부산광역시 금정구청 기획 감사실 (실장 : 임병철 )
지방행정 주사 (6급), 안정은 (安貞垠)

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제 목 : 이상 약품, 조제 원료 개선(5-5회)


- ( 중간 줄임 ) -

그리고 현재 제약회사에서 만드는 약품들이 대부분 이상합니다.
*1) 인공 눈물액, 안약, 생리 식염수 등.
제약회사에서는
성분에서의 소금 성분은 신안천일염(또는 신안천일염으로 만든 죽염)으로 그리고 과거 설탕이 들어간 성분은 한약처럼 꿀(아카시아 꿀)로 대체가 가능하면 대체해서 약품을 제조해 주십시오 !
농촌의 들에서는 벌꿀을 채취하는 꽃들을 많이 심고 있으며
현재 시중에 있는 이상증상의 설탕은 그 원료가 외국이고 제조과정이 벌꿀이나 과즙 착즙의 공정보다 더 까다롭다면 한국인들이 원료가 외국인 설탕을 꼭 한국에서 생산해야 할 이유도 없어 보입니다.
상기 사항은 바로 ‘ 의료대란’ 과 다를 바가 없습니다.

등록 : 2022. 7. 14(목)
식약처(처장 : 오유경) - 국민소통 - 여론광장, 자유 게시판
보건복지부 - 참여 - 자유 게시판
제안청 부산시청 - 부산민원120 - 시민참여, 시민 게시판
....................
재등록 : 2024. 3. 11(월)
식약처(처장 : 오유경 - 자유 게시판 숨김), 서울시청, 부산시청, 전북도청, 충남도청, 제주도청 - 자유 게시판 및 유사 게시판 ( 색조 파일 등록 )
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* 1) 인공 눈물액, 생리 식염수 등...............(2021년 문재인 정부)

0. 인공 누액 : 하메론 (히알루론산나트륨) - 주, 삼천당 제약
- 제공 : 처방전은 김안과 - 약사 대표, 김씨
- 증상 : 경미한 편두통 증상
- 사용기한 : 2025년 1월 2일

0. 생리 식염수(외용)
판매원 - 중외제약(충남 당진시 송악읍 한진1길 56) / 제조원 -생명과학 (충남 당진시 송악읍 한진1길 28 ) /
( 사용 즉 유통 기간 : 2025. 2.15일 )

- 제공 : 미래 약국, 약사 김씨 [ 미래 약국 (대표 : 최씨, 동래구 온천2동 / 051, 55*-0035 ) ]

- 증상 : 목이 걸걸한 증상

등록 : 2022. 8. 15(월) ~ 2023. 8. 8(화)
식약처(처장 : 오유경) - 국민소통 - 여론광장, 자유 게시판
보건복지부 - 참여 - 자유 게시판
제안청 부산시청 - 부산민원120 - 시민참여, 시민 게시판

보건복지부 (장관 : 조규홍) - 참여 - 자유 게시판
제안청 부산시청 ( 시장 : 박형준)- 부산민원120 - 시민참여, 시민 게시판


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★ 인공 눈물액, 하일렌(히알루론산나트륨) - 이상 증상
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- 주, 바이넥스
- 6회 정도 사용했는데 분명한 근육통 증상이 있음

가) 약품명 : 하일렌 (주, 바이넥스 / 부산광역시 사하구 다대로 368-3 / 080-263-3151)

나) 처방전 : 부산 제일 안과 (의사, 윤00 / 부산 동래구 지하철 1호선 래역사 부근 ) / 햇살 약국 : 약사 이00 (2023. 4. 27 목요일)

다) 이상 증상 : 6회 정도 사용했는데 분명한 근육통 증상이 있음

- (원료 약품 및 그 분량) : 유효 성분은 히알루론산나트륨 1mg / 첨가제(보존제)는 벤잘코늄염화물 0.03mg / 기타 첨가제는 수산화나트륨, 아미노카프로산, 에데트산나트륨수화물, 염산, 염화나트륨, 염화칼륨, 주사용수 ‘ 중 정도의 편두통 증상 ’ (분명한 증상)
‘ 중 정도의 편두통 증상’ (분명한 증상)

※ 추정 : 성분 중 염화나트륨(소금 성분)에서 이상증상이 있는 듯하므로 당해의 제약회사에서는
약품의 성분에서 가능하면 정제염인 가공소금 대신 신안천일염(또는 신안천일염으로 가공한 죽염)을 사용하시기 바랍니다.

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★ 점안액, 올로텐(올로파타딘염산염=Olopatadion HCl) : 전문의약품,
- 이상 증상 : 중 정도의 편두통 증상
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- 주, 삼천당 제약 (경기도 화성시 향남읍)
- 알러지성 결막염 치료제 : 성분에서 기타 첨가제로 ‘염화나트륨’ 이 있음
- 제조 번호 및 사용 기한 : 제조번호 22004, 2025. 10. 23일까지
- 소비자 상담실 : 1522-3846

* 처방전 : 부산 제일 안과 (의사, 윤00 / 부산 동래구 )

※ 1
이상 증상 : 상기 올로텐을 6일동안 12회 정도 사용했는데 이후 상기 약품의 후유증으로 추정되는 근육통 증상이 있음

-1회째 / 상기 올로텐을 역시 2023. 10월 중 3,4회 눈에 점안했는데 ‘ 중 정도의 편두통 증상 ’ (분명한 증상) 이 따라 옴
- 2회째 ( 2023. 10. 13 금요일 안정은 기록 )

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첨부 파일 : 원본) 이상약품 조제 원료 개선


등록 : 2023. 11. 9(목)
부산시청, 서울시청(등록불가), 제주도청, 충남도청 - 시민게시판 및 유사 게시판 ( 본문 파일 및 첨부 파일 등록 )
.......................
재등록 : 2024. 7. 25(목)
부산시청, 충남도청, 경기도 화성시청 외- 시민게시판 및 유사 게시판
※ 부분 생략하여 재등록 / 제목 : 이상 약품, 조제 원료 개선(2024. 7월)
- 민원 ) 충남 당진시청 ( 1AA-2407- 0914443호)
- 민원 ) 경기도 화성시청 ( 1AA-2407 -0914443호)
* 부산시 사하구청(구청장 : 이갑준) - 등록 불가

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- 민원 ) 충남 당진시청 ( 1AA-2407- 0914443호)
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답변 내용 - (최종)처리 기관 안내

처리기관 (안내 기관)
식품의약품안전처 (식품의약품안전처 의약품안전국 의약품허가총괄과)
처리기관 접수번호
2AA-2407-0972793
접수일시
2024-07-25
담당자(연락처)
안수경 (043-719-2315)
처리예정일
2024-08-02
※ 민원처리기간은 최종 민원 처리기관의 접수일로부터 보통 7일 또는 14 일입니다. (해당 민원을 처리하는 소관 법령에 따라 달라질 수 있습니다.)
..................................................................
답변일
2024-07-30

처리결과
(답변내용)
1.
안녕하십니까?
귀하께서 국민신문고를 통해 신청하신 민원(1AA-2407-0914443) 에 대한 검토 결과를 다음과 같이 알려드립니다.

○ 먼저 귀하의 국민 건강 보건향상에 대한 깊은 관심에 감사드립니다.

○ 우리 처는 국민에게 안전하고 효과적인 의약품을 제공하고자 의약품 제조(수입)업체에서 품목허가 신청 시 의약품의 안전성·유효성, 기준 및 시험방법 등 제출자료를 종합적으로 평가·검토하여 적합한 경우에 한하여 품목허가 하고 있습니다.
- 향후 귀 질의하신 원료의약품(염화나트륨 등)이 포함된 의약품의 (변경)허가가 신청되는 경우 허가·심사 업무에 최선을 다하겠습니다.


귀하의 질문에 만족스러운 답변이 되었기를 바라며, 답변 내용에 대한 추가 설명이 필요한 경우 식품의약품안전처 의약품허가총괄과(안수경 주무관, 043-719-2315)에게 연락주시면 친절히 안내해 드리도록 하겠습니다.

☆ 위 내용은 현재의 규정을 근거로 귀하가 질의하신 내용 및 제공한 정보에 한하여 작성하였으며, 향후 관련 규정의 제·개정 등을 지속적으로 점검하시기 바랍니다.

2024-10-30
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재등록 : 2024. 8. 5(월)
충남 당진시청(시장 : 오성환) -소통, 참여 - 자유 게시판
충남도청 (지사 : 김태흠) -자유게시판, 홍보 게시판
※ 민원 ) 충남 당진시청 ( 1AA-2407- 0914443호) : 2024. 7. 25(목)
............................
재등록 : 2024. 8. 15(목)
충남도청 (지사 : 김태흠) -자유게시판, 홍보 게시판
서울시청, 부산시청, 전북도청, 경북도청 - 자유 게시판 및 유사 게시판
※ 제 목 : 민원) 이상약품 조제 원료 개선

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